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复方阿胶浆

258 阅读量 | 分类：阿胶浆 | 时间：2019年12月16日 00:00

1 拼音

fù fāng ā jiāo jiāng

2 复方阿胶浆药典标准

2.1 品名

复方阿胶浆

Fufang Ejiao Jiang

2.2 处方

阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂

2.3 性状

本品为棕褐色至黑褐色的液体；味甜。

2.4 鉴别

（1）取本品2ml，置具塞试管中，加盐酸2ml，密塞，置105℃烘箱中加热6小时，加水6ml，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加10%乙醇10ml使溶解．作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L-羟脯氨酸对照品，加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚—0.5%硼砂溶液（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品20ml，用正丁醇20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加热回流1小时，于80℃挥去乙醇，用环己烷振摇提取2次，每次15ml，合并提取液，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品20ml，加乙醇40ml，混匀，静置约10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇，加水10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

（4）取本品40ml，加聚酰胺（30～60目）4g，混匀，静置30分钟，用脱脂棉滤过，聚酰胺用水洗至洗脱液近无色，加乙醇40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，加水40ml，浸泡30分钟后，加热回流30分钟，滤过，滤液加聚酰胺4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮—乙酸乙酯—甲酸—水（4：4：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.5 检查

2.5.1 相对密度

应不低于1.08或1.06（无蔗糖）（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.5.2 pH值

应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

2.5.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

2.6 正丁醇提取物

精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。

本品含正丁醇提取物不得少于0.80%。

2.7 含量测定

2.7.1 总氮量

精密量取本品2ml，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法）测定，即得。

本品每1ml含总氮（N）不得少于5.5mg。

2.8 功能与主治

补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。

2.9 用法与用量

口服。一次20ml，一日3次。

2.10 规格

（1）每瓶装20ml （2）每瓶装200ml （3）每瓶装250ml （4）每瓶装20ml（无蔗糖）

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 复方阿胶浆中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Ejiao Jiang

3.2 标准编号

WS3-Bb-0056-95

3.3 处方

阿胶人参熟地黄党参山楂

3.4 性状

本品为棕褐色液体；具阿胶香气，味甜。

3.5 鉴别

（1）取本品1ml，加水稀释至20ml，取2ml加茚三酮试液1ml，置水浴中加热10～15分钟，溶液即显蓝紫色。

（2）取本品20ml，置分液漏斗中，加正丁醇20ml提取，提取液蒸干，残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加热回流1小时，挥去乙醇，加氯仿提取2次，每次15ml，合并提取液,加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g,加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿- 乙醚（1:1）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以硫酸-甲醇（1:1）溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品20ml，加乙醇40ml，放置约10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇后再加水10ml, 用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材 2g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过,滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液,回收正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验,吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15 :5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸-甲醇（1:1）溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

3.6 检查

相对密度　应不低于1.08（附录34页）。

pH值　应为4.5～6.5（附录40页）。

其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。

3.7 含量测定

精密量取本品5ml,加水稀释至25ml，取1ml照氮测定法（附录45页第二法）测定，即得。

本品含总氮量应不少于0.55%。

3.8 功能与主治

补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。

3.9 用法与用量

口服，一次20ml，一日3次。

3.10 规格

每瓶装

（1）20ml

（2）200ml

（3）250ml

3.11 贮藏

密封，置阴凉处。

山东省药品检验所起草

4 复方阿胶浆说明书

4.1 药品名称

复方阿胶浆

4.2 药品汉语拼音

Fufang Ejiao Jiang

4.3 剂型

（1）每瓶装20ml （2）每瓶装200ml （3）每瓶装250ml （4）每瓶装20ml（无蔗糖）

4.4 性状

复方阿胶浆为棕褐色至黑褐色的液体；味甜。

4.5 复方阿胶浆的主要成份

阿胶、党参、山楂等。

4.6 复方阿胶浆的功能主治

补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。

4.7 复方阿胶浆的用法用量

口服。一次20ml，一日3次。

4.8 注意事项

1.服用复方阿胶浆同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。

2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.复方阿胶浆宜饭前服用。

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