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阿胶补血口服液

364 阅读量 | 分类：阿胶百科 | 时间：2020年08月17日 01:41

1 拼音,ā jiāo bǔ xuè kǒu fú yè

2 阿胶补血口服液药典标准,2.1 品名,阿胶补血口服液

Ejiao Buxue Koufuye

2.2 处方,阿胶62.5g、熟地黄125g、党参125g、黄芪62.5g、枸杞子62.5g、白术62.5g

2.3 制法,以上六味，熟地黄加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，备用；白术、枸杞子用60%乙醇作溶剂，党参、黄芪用25%乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；阿胶加水适量，加热使溶化，滤过，滤液与上述浓缩液及熟地黄提取液混合，滤过，加苯甲酸钠3g或山梨酸2g及矫味剂适量，加热至沸，加水至1000ml，混匀，即得。

2.4 性状,本品为深棕色的液体；味微甜。

2.5 鉴别,（1）取黄芪[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水40ml，煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—三氯甲烷—甲酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品30ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，加乙酸乙酯30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—甲苯—乙酸乙酯（14：3：3）为展开剂，置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（15：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸—乙醇（1：1）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查,2.6.1 相对密度,应不低于1.05（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.6.2 pH值,应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

2.6.3 其他,应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

2.7 含量测定,2.7.1 黄芪,照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（34：66）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备,取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备,精密量取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用浓氨试液洗涤2次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.1.4 测定法,分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl及供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于18.0μg。

2.7.2 总氮量,精密量取本品0.2ml，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法）测定。

本品每1ml含总氮（N）不得少于8.5mg。

2.8 功能与主治,补益气血，滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。

2.9 用法与用量,口服。一次20ml，早晚各一次，或遵医嘱。

2.10 规格,每支装（1）10ml （2）20ml

2.11 贮藏,密封，置阴凉处。

2.12 版本,《中华人民共和国药典》2010年版

3 阿胶补血口服液中药部颁标准,3.1 拼音名,Ejiao Buxue Koufuye

3.2 标准编号,WS3-B-1951-95

3.3 处方,阿胶液（40%） 160g 熟地黄 150g 党参 150g 黄芪（蜜炙） 75g 白术（麸炒） 75g 枸杞子 75g

3.4 制法,以上六味，除阿胶液外，熟地黄加水煎煮二次，合并煎液,滤过,静置，取上清液备用；白术、枸杞子用60%乙醇，党参、黄芪用25%乙醇作溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页）进行渗漉，合并漉液，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加入阿胶液、熟地黄上清液，混匀，加入防腐剂、糖精及香精适量,搅匀, 加水调整总量至1000ml，静置，滤过，灌封，即得。

3.5 性状,本品为棕褐色的液体；气微，味甘，微苦。

3.6 鉴别,取本品1ml，加水使成10ml，混匀,取溶液1ml,加1%茚三酮试液4～5滴, 摇匀，水浴加热5分钟，冷却后，溶液应显蓝紫色。

3.7 检查,pH值　应为4.5～6.0（附录34页）。　　相对密度　应为1.05～1.10（附录34页）。　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。

3.8 含量测定,取本品0. 1g，精密称定，依法测定（附录45页第二法），即得。每 1ml的硫酸液（0.005mol/L）相当于0.1401mg的N。　　本品含氮量以氮（N）计算，每10ml不得少于10%（W/V）。

3.9 功能与主治,滋阴补血，补中益气，健脾润肺。用于久病体弱，血亏目昏，虚痨咳嗽。

3.10 用法与用量,口服，一次20ml，一日3次。二个月为一疗程。

3.11 规格,每支10ml

3.12 贮藏,密封，置阴凉处。

4 阿胶补血口服液说明书,4.1 药品类型,中药

4.2 药品名称,阿胶补血口服液

4.3 药品汉语拼音,4.4 药品英文名称,4.5 成份,4.6 性状,4.7 作用类别,4.8 适应症/功能主治,补益气血，滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。

4.9 规格,每支20毫升

4.10 阿胶补血口服液的用法用量,口服。一次20毫升，早晚各一次，或遵医嘱。

4.11 禁忌,4.12 不良反应,4.13 注意事项,1.本品为气血双补之药，咳嗽痰多，脘腹胀痛，纳食不消，腹胀便溏者不宜服用。

2.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。

3.不宜和感冒类药同时服用。

4.高血压，糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。

5.本品宜饭前服用或进食同时服。

6.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。

7.服药期间出现食欲不振，恶心呕吐，腹胀便溏者应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用,如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.15 阿胶补血口服液的药理作用,4.16 备注,请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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